Health & Baby Care
Gesundheit hat einen hohen Stellenwert in unserem Leben. Deshalb sind die Anforderungen an Materialien, die den Körper bei der Heilung unterstützen, ihn entlasten oder sogar verlorene Körperteile ersetzen, besonders hoch. Reine Silicone erfüllen diesen Anspruch und sind daher in der Medizin unverzichtbar. Mit ihren außergewöhnlichen Eigenschaften eignen sie sich ideal für hochsensible Health Care- und Baby Care-Anwendungen.
WACKER bietet für den medizinischen Bereich sowohl Fest- und Flüssigsiliconkautschuke (HTV und LSR) als auch raumtemperaturvernetzende Siliconkautschuke und -gele (RTV) der Marken ELASTOSIL® und SILPURAN® an.
- SILPURAN® Siliconelastomere und -haftgele enthalten nur genau definierte Inhaltsstoffe wie Siloxane, Kieselsäure und Vernetzer/Katalysatoren. Zudem enthalten Sie keine Phthalate oder sonstigen organischen Weichmacher, Latex, Pflanzenproteine, organische Stabilisatoren oder Materialien tierischen Ursprungs. Dadurch wird das Risiko möglicher allergischer Reaktionen minimiert.
- Unsere SILPURAN® Siliconelastomere und -gele haben erfolgreich Sensibilisierungstests gemäß ISO 10993 durchlaufen und zeigen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Haut.
- Silicone lassen sich üblicherweise leicht sterilisieren. Hierfür gibt es unterschiedliche Methoden wie z.B. die Sterilisation mit Dampf, Elektronen- und γ-Strahlen oder Ethylenoxid, die alle – mit sehr geringen Abweichungen – zu den gleichen Eigenschaften führen. Idealerweise haben diese Verfahren keinen Einfluss auf die Produkteigenschaften.
- Eine Ausnahme sind Silicongele, da diese nicht mit Elektronen- und γ-Strahlen sterilisiert werden können.
- Unsere SILPURAN® Siliconelastomere und -haftgele wurden mit ausgewählten Tests nach USP Class VI und ISO 10993 erfolgreich auf Biokompatibilität geprüft. (ISO 10993: Zytotoxizität, Sensibilisierungsreaktion, Pyrogenität; USP<88>: systematische Toxizität, intrakutane Toxizität, und Implantation für fünf Tage).
- Für viele Produkte sind bei der FDA gelistete Master Files für medizinische Produkte (MAF) erhältlich, um die Registrierung von medizinischen Produkten zu vereinfachen.
