慕尼黑

慕尼黑—瓦克化学股份有限公司旗下全资子公司——瓦克生物技术作为领先的生物制药合同生产商（CDMO），今天宣布与波士顿mRNA工程领域的先驱企业RNAV8 Bio公司开展战略合作，以共同推动生物制药业mRNA新型疗法的开发与生产。

此次合作将融汇瓦克生物技术在pDNA/mRNA生产及脂质纳米粒（LNP）配方领域的专业技术和RNAV8 Bio公司的创新型mRNA工程工具包，该工具包可改进mRNA链的非编码序列，即，所谓非翻译区（UTR）。非翻译区对mRNA的加工、运输、稳定性和翻译至关重要，对这些区域进行优化可大大提高mRNA药物的疗效。

瓦克生物技术和RNAV8 Bio通过此次合作，将自己定位为 mRNA优质供应商，提供独特的端到端服务。双方的目标在于以全面的解决方案，满足人们对现代化mRNA疗法日益增长的需求。

“随着mRNA的治疗潜力迅速扩大到遗传病和常见病这些高值应用领域，更好地预测mRNA功能变得越来越重要。RNAV8的技术作为一项重大突破，有潜力用更低的剂量来实现高效和/或更持久的mRNA表达。”RNAV8 Bio 首席执行官 Devan Shah先生表示，“瓦克生物技术在mRNA/LNP的GMP放大生产领域拥有惊人的生产能力和显著的业绩记录，是RNAV8及其医疗合作伙伴的理想同盟。”

瓦克生物技术（美国）有限公司总经理Philippe Cronet先生则表示："我们非常高兴能够与RNAV8 Bio合作。与瓦克核酸研究团队联手，我们可为客户提供领先市场的一流mRNA疗法优化及生产解决方案，受客户委托与RNAV8公司合作，优化非编码UTR序列，以最大限度地提高mRNA在目标细胞中的表达量，为药物开发商提供更佳机会，快速完成mRNA治疗剂的原型化、测试、迭代和工艺放大工作，最终提高药物的有效性，加快研发进程。”

瓦克生物技术简介

瓦克生物技术可完全按照客户合同要求，以微生物系统为基础生产医药蛋白、活性生物制剂产品（LBP）、质粒DNA（pDNA）、信使核糖核酸（mRNA）和疫苗，业务涵盖菌株/工艺开发、分析测试，以及为临床及商业应用进行生产。瓦克生物技术旗下位于德国耶拿、哈雷和荷兰阿姆斯特丹的3个生产基地均已通过药品生产质量管理规范（GMP）、美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认证，旗下瓦克生物技术（美国）有限公司在圣地亚哥的GMP生产基地则专门生产mRNA治疗剂的重要起始产品——质粒DNA（pDNA）。瓦克生物技术有限公司、瓦克生物技术（荷兰）有限公司、瓦克生物技术（美国）有限公司均为总部位于慕尼黑的瓦克化学股份有限公司旗下全资子公司。

www.wacker.com/biologics

RNAV8 Bio公司简介

RNAV8 Bio（读作Renovate Bio）利用理性设计、机器学习和人工智能技术，开发可预测性更高的mRNA功能。体外及体内数据显示，RNAV8独特的方法与现行行业标准相比，有潜力显著提高mRNA的治疗窗口期。公司为此已与多家领先的生物技术及制药公司建立合作，更是表明了其研发方法的强大潜力。

www.rnav8bio.com