活性微生物产品

LIBATEC^®平台可使用好氧菌和特定的厌氧菌，因此适用于多种LMP和发酵体系。瓦克生物技术可建立和运作封闭式生产系统（单菌处理），以确保培养基的最高纯度及胃肠外等特殊应用形式。

我们在活性微生物产品领域拥有丰富的成功经验，可满足各种项目在每个阶段的需求。我们的专业技能包括：

• 取代含动物性组分的培养基
• 可根据需要，通过开发新的冷冻干燥工艺，在整个生产过程中确保细胞的活力
• 拥有对活性微生物产品进行工艺表征、工艺验证和临床及商用GMP生产的经验

经过上游和下游加工后，可将散装原料药或制剂装到小瓶冻干托盘中。瓦克的一体化药物生产也涵盖冷冻干燥工艺，做到生产工艺无缝化；由于细胞采集、灌装和储存工序之间的保存时间有限，这在某些情况下至关重要。瓦克生物技术的无菌灌装在GMP灌装及包装（Fill & Finish）设备中完成，设备含配制/准备区及主灌装区，批次规格最高可达2万个单元（DIN 2R至20R），散货冻干批量一次最高可达65升。