pDNA / mRNA / LNP
作为一家医药合同定制研发生产企业（CDMO），瓦克生物技术可为采用信使RNA（mRNA）、质粒DNA（pDNA）和脂质纳米颗粒（LNP）配方的先进疗法提供资源。我们的团队值得您的信赖！
瓦克生物技术提供的研发和GMP解决方案——一站式mRNA/pDNA研发和GMP生产，可满足客户的临床和商用需求，为客户带来助益。
在新冠疫情期间，瓦克生物技术在荷兰阿姆斯特丹的生产基地启动了mRNA生产线。该生产线具备大规模的用于mRNA工艺转移的生产能力，目前是少数几家拥有基于mRNA的疗法（直至工艺验证）的GMP生产实践经验的医药合同定制研发生产企业（CDMO）之一。如今，我们将把我们在该领域的发展推向更高水平！在德国哈勒生产基地，我们正在修建一个全新的mRNA技术中心，该中心可按照GMP标准生产pDNA、mRNA和LNP——所有生产都将在这座位于德国核心地带的新工厂中完成。虽然该工厂是“德国大流行病防备倡议”的产物，但其一半的产能可满足客户从早期临床到商用阶段的需求。这一扩建项目将于2024年第一/第二季度完成。我们的研发实验室已经建成并已开始运营，可为技术转移、工艺开发或研发供应提供支持。 在新冠疫情期间，一种全新的协同增效网络悄然形成，瓦克生物技术也参与其中——我们的一个合作伙伴便是CordenPharma公司。瓦克生物技术的核酸经验结合CordenPharma公司的脂质专业技术知识，可确保我们每个客户的mRNA项目都能达到理想的效果。
瓦克的产能可满足当前市场对pDNA的需求
瓦克生物技术位于美国圣地亚哥的卓越中心可通过发酵工艺提供不同规模和质量水平的pDNA。我们专为研发基于pDNA的药物或是将pDNA作为先进疗法（如病毒载体和mRNA）的关键基础原料的客户提供服务。依托我们的PLASMITEC®专利技术平台，我们提供从发酵、纯化到持续细胞裂解和pDNA质量控制的多种服务。我们的团队经验丰富，专业实力雄厚，能够以一流的质量及合规标准，为客户提供产品与服务。
瓦克圣地亚哥生产基地配备有43升一次性生物反应器和650升能够持续进行细胞裂解的不锈钢发酵罐，并具备相应的初步回收和纯化能力，以满足客户在生产过程中的不同要求。圣地亚哥团队自2003年起按GMP标准生产pDNA，至今已放行100多个批次的GMP产品。
WACKER's Offer to meet the Current pDNA Market Needs
我们的目标不仅仅只是一家医药合同定制研发生产企业（CDMO）——我们希望在节约成本的生产技术和工艺创新方面做出更多贡献！瓦克生物技术的mRNA生产服务依托于我们多年来为客户设计高效和定制解决方案的丰富经验。我们专门设立的核酸研发部门致力于不断改进和提高我们在pDNA、mRNA、LNP配方和相关分析领域的全方位技术、能力和认知。
瓦克生物技术为客户提供多种开发服务，包括：
- 一种专利pDNA->mRNA->LNP平台工艺
- 在拥有新设备的先进实验室中进行新工艺和技术的基础开发
- 用于pDNA生产的菌株开发
- 新的质粒设计
- 经优化的mRNA生产工艺与我们的GMP生产能力完全匹配
- LNP配方开发
- 新的配方方法
- 核酸/配方颗粒的质量控制（包括细胞培养试验）
- 生产研发材料，在“概念验证”阶段为客户提供支持
- 交付时间快，项目周转时间短
此外，凭借我们在转移mRNA生产工艺方面的丰富经验，我们可以将客户的工艺转移到我们的生产设施中，无论是否进行工艺优化。
关于mRNA GMP生产的更多信息，请点击：瓦克生物技术与CordenPharma公司在LNP配方开发领域携手合作，将瓦克生物技术的核酸专业技术知识和CordenPharma公司的脂质专业技术知识有效结合。
依托瓦克生物技术在德国哈勒的mRNA技术中心的mRNA生产工艺，我们有能力为客户基于mRNA的产品提供广泛的LNP配方，从而为客户带来助益，同时这也是该生产工艺的不可或缺的一部分。
- 与CordenPharma公司和学术界开展研发合作，进一步推动LNP配方开发和生产
- 由我们的合作伙伴CordenPharma公司提供LNP原料及相关灌装及包装服务