瓦克在美国圣地亚哥扩建生物制剂产能

慕尼黑/圣地亚哥, 2024年05月6日

作为旗下生物科技/生命科学

业务部门发展战略的一部分，瓦克扩建面向先进疗法的生物制剂

产能。瓦克生物技术（美国）有限公司这家专门从事质粒DNA（pDNA）发酵生产的瓦克子公司正在扩建mRNA和蛋白质生产

规模，作为位于美国圣地亚哥的生物制药合同生产商（CDMO），

严格遵守美国食品药品管理局（FDA）动态药品生产管理规范（cGMP）的质量及监管标准。

Wacker_Biotech_US — 瓦克生物技术（美国）有限公司作为生物制药合同生产商（CDMO），拥有容量高达650升的微生物发酵生产线，可根据cGMP（动态药品生产管理规范）生产和提纯pDNA及药用蛋白质。（照片：瓦克）

在基因疗法领域发展推动下，近年来，市场对能够为核酸基因疗法

提供不同组分的端到端CDMO合同生产商的需求剧增。

瓦克生物技术（美国）有限公司是瓦克化学股份有限公司全资子公司，专门从事pDNA 的微生物生产工作。这家CDMO合同生产商地处圣地亚哥生物技术重镇，拥有多条发酵生产线，发酵能力达650升，并可进行后续下游加工。

现在，瓦克生物技术美国公司正在加强先进疗法医疗产品（ATMP）的开发及生产能力，为美国市场提供全方位解决方案。多个新建实验室投入使用后，瓦克生物技术（美国）公司着手加强面向pDNA、mRNA及重组体蛋白质的生物加工开发能力，为研究和临床前开发提供支持。此项服务很好地补充了生产基地在核酸领域的专业技能。同时，瓦克生物技术美国公司还在圣地亚哥生产基地成功展示了650升规模的药用蛋白cGMP生产。

随着产能扩大，以及瓦克生物技术在欧洲生产基地数十年相关经验的引入，圣地亚哥生产基地现可生产用于研究及临床开发的信使核糖核酸（mRNA）和重组体蛋白质。

瓦克生物技术（美国）公司总经理Philippe Cronet博士表示：“我们在药用蛋白生产领域拥有强大的本土专业技术，并可受益于瓦克生物技术全球团队的长年丰富经验。我们的生产基地位于全球最重要的

生物技术中心之一，地理位置优越，可为当地和美国的市场提供

服务，也可在全球范围内为客户效力。”

瓦克生物技术在耶拿、哈雷和阿姆斯特丹生产临床开发及商用治疗性蛋白质、活性微生物产品、疫苗和mRNA已有数十年之久。瓦克生物技术美国公司的pDNA专利技术进一步丰富了瓦克作为制药业合同

生产商的产品组合。瓦克自2021年起以圣地亚哥生产基地驻足美国

这一重要生物制剂市场，并将继续对旗下生物制药业务进行投资。

欢迎莅临2024年6月3日至6日圣地亚哥会议中心“生物技术全球大会（BIO International Convention）”5050号瓦克展位。